注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
需评价批准文号
药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 企业 | 最新批准时间 | 是否通过 |
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 国药准字H20237008 | 注射剂 | 0.5g(C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 0.25g与C₈H₁₁NO₅S 0.25g) | 海南卫康制药(潜山)有限公司 | 2023-01-28 | 通过 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 国药准字H20237009 | 注射剂 | 1.0g(C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 0.5g与C₈H₁₁NO₅S 0.5g) | 海南卫康制药(潜山)有限公司 | 2023-01-28 | 通过 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 国药准字H20237010 | 注射剂 | 3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g与C8H11NO5S 1.0g) | 海南卫康制药(潜山)有限公司 | 2023-01-28 | 通过 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 国药准字H20237014 | 注射剂 | 2.0g(C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 1.0g与C₈H₁₁NO₅S 1.0g) | 杭州森泽医药科技有限公司 | 2023-02-08 | 通过 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 国药准字H20237148 | 注射剂 | 1.0g(C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 0.5g与C₈H₁₁NO₅S 0.5g) | 海南通用三洋药业有限公司 | 2023-11-07 | 通过 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 国药准字H20237149 | 注射剂 | 2.0g(C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 1.0g与C₈H₁₁NO₅S 1.0g) | 海南海灵化学制药有限公司 | 2023-11-07 | 通过 |
参比备案信息
备案编号 | 企业名称 | 类别 | 邮件接收时间 | 药品通用名 | 规格 | 持证商 |
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BE试验
登记号 | 试验通俗题目 | 试验状态 | 试验分类 | 申办者名称 | 首次公示信息日期 |
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一致性评价受理信息
NMPA参比制剂目录
序号 | 商品名 | 英文名 | 剂型 | 规格 | 持证商 | 备注1 | 目录分类 |
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29-122 | Sulperazon | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 注射剂 | 2g(头孢哌酮1g:舒巴坦1g) | Pfizer, Spol. S R.O | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
29-123 | Sulperazon | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 注射剂 | 3g(头孢哌酮2.0g:舒巴坦1.0g) | Pfizer, Spol. S R.O | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
42-55 | Sulperazon | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 注射剂 | 1g(头孢哌酮0.5g:舒巴坦0.5g) | Pfizer Polska Sp. z o.o. | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
60-51 | 舒普深 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 注射剂 | 1.5g(C25H27N9O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.5g) | 辉瑞制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | NMPA公布目录 |
60-52 | 舒普深 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 注射剂 | 1.0g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.5g) | 辉瑞制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | NMPA公布目录 |
已通过一致性批准文号
供应商
公司名称 | 联系人 | 联系方式 | 邮箱 |
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深圳市正欣康医药科技有限公司 | 刘爱军 | 13480826838 | liuaijun@xinyan-bio.com |